17362265742
17362265742
信
二
维
码

日照海旭医疗的医用胶原贴敷料与医用远红外治疗贴分属不同产品线,二者均通过独立研发与审批流程获得医疗器械注册证,其中医用胶原贴敷料已取得三类医疗器械注册证,而医用远红外治疗贴的注册信息需以最新官方公示为准。以下为具体说明:
医用胶原贴敷料:三类医疗器械注册证彰显技术硬实力
技术突破:采用基因工程技术生产与人体自身胶原蛋白序列完全一致的重组胶原蛋白,避免传统胶原蛋白可能引发的排异反应。产品中的重组Ⅲ型人源胶原蛋白拥有明确的三螺旋结构,具备良好的皮肤亲和性和组织相容性,能够迅速与肌肤融合并被人体吸收利用。
多重功效:该医用胶原贴敷料不仅可用于创面修复,加速角质屏障修复,促进成纤维细胞再生,还可用于敏感肌呵护,舒缓敏感症状,增强皮肤的自我修复能力,重建肌肤屏障。同时,它还能从日常抗衰角度填补皮肤塌陷,修复受损的弹性纤维,改善肌肤松弛状态。
合规生产:依托10万级GMP净化车间确保生产环境洁净度,杜绝微生物污染。建立从原料采购到成品出厂的全流程质量管控体系,对每一批次的产品进行多维度检测,确保产品符合甚至超越国家标准。产品采用电子束辐照灭菌方式,确保无菌状态,进一步保障产品的安全性。
临床验证:与北京中医药大学、山东省中医院等机构联合开展多中心临床试验,验证产品的有效性和安全性。例如,针对激光治疗术后的创面修复,使用该医用胶原贴敷料能明显缩短创面愈合时间,减少感染风险。
市场布局:获得三类医疗器械注册证,意味着该医用胶原贴敷料可用于较为严重的皮肤疾病治疗辅助,如慢性皮肤病等。同时,凭借三类医疗器械资质,产品可快速进入全国各级医疗机构及正规药房渠道。预计年内将带动相关品类销售额增长30%,显示出市场对该产品的强烈需求和高度认可。
医用远红外治疗贴:研发实力支撑产品迭代升级
产品功效:医用远红外治疗贴(如远红外理疗贴)通过远红外辐射缓解关节疼痛,改善局部循环。其远红外发射率≥85%,透气无纺布基材支持8小时持续贴敷,有效缓解风湿性关节炎、腰肌劳损、运动拉伤等慢性疼痛。
技术优势:集团联合山东大学、中国中医科学院等高校院所,组建由30余名资深研发工程师构成的专项团队,针对颈椎养护、皮肤修复等细分痛点开展靶向研发。例如,远红外理疗贴历经多次配方优化和临床测试,确保产品功效与安全性。
生产合规:在42万㎡智能工厂内,产品生产全程遵循二类医疗器械GMP规范。例如,远红外理疗贴通过自动化生产线实现全流程可控,关键参数同步上传监管平台确保可追溯。
市场认可:凭借二类医疗器械资质,产品可快速进入全国各级医疗机构及正规药房渠道。用户实测显示,使用该产品后疼痛减轻、愈合速度加快,复发率降低,医护人员也认可其操作便捷性。