喜报：日照海旭医疗再获多款二类医疗器械注册证，技术实力与市场布局双突破

一、核心成果：多款创新产品获批，覆盖高频健康需求

日照海旭医疗近期宣布，旗下医用冷敷贴（颈椎型）、医用修复凝胶、远红外理疗贴等多款产品成功通过国家药品监督管理局审批，斩获二类医疗器械注册证。此次获批产品聚焦疼痛管理、皮肤修复等高频健康场景，兼具临床适用性与使用便捷性，可广泛应用于医疗机构、药房及家庭护理领域。例如：

医用冷敷贴（颈椎型）：采用72小时缓释技术，膏体厚度误差仅±0.02mm，精准贴合颈椎生理曲度，适用于办公族颈椎不适、颈椎病术后康复等场景。

医用修复凝胶：融合重组胶原蛋白技术，修复效率较普通凝胶提升40%，通过无菌冷灌装技术确保常温储存稳定性达24个月，满足医美术后修复、敏感肌护理等需求。

远红外理疗贴：远红外发射率≥85%，透气无纺布基材支持8小时持续贴敷，有效缓解风湿性关节炎、腰肌劳损等慢性疼痛。

二、技术突破：全链条实力验证，夯实行业领先地位

此次多款产品集中获批，是日照海旭医疗“研发深耕+合规生产+质量严控”全链条实力的集中体现：

研发端：靶向攻关，贴合临床需求

联合山东大学、中国中医科学院等高校院所，组建30余名资深工程师专项团队，针对颈椎养护、皮肤修复等细分痛点开展研发。

医用冷敷贴历经12个月配方优化，通过500例临床测试确定“蕲艾提取物+薄荷脑”核心配比；医用修复凝胶依托重组胶原蛋白专利技术，攻克活性成分易失活难题。

生产端：合规落地，匹配注册标准

在42万㎡智能工厂内，产品生产全程遵循二类医疗器械GMP规范。例如，医用修复凝胶在10万级无菌净化车间生产，采用“无菌冷灌装”技术避免微生物污染；远红外理疗贴通过自动化生产线实现全流程可控，关键参数同步上传监管平台确保可追溯。

申报端：专业团队，高效推进审批

配备20余人注册合规团队，实时跟踪法规更新，精准撰写临床试验报告、生产工艺说明等10余类申报文件，确保符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求。

与监管部门高效沟通，本次申报平均审批周期较行业缩短15%。

三、战略价值：产品矩阵扩容，市场竞争力跃升

此次获批对日照海旭医疗发展具有多重战略意义：

产品矩阵再扩容：新增产品与现有透骨膏、伤口敷料等形成互补，覆盖“疼痛管理-皮肤修复-日常护理”全场景，满足医疗机构、连锁药房等渠道多元化采购需求。

技术优势再夯实：验证集团在透皮给药、生物材料等领域的技术领先性，为后续高端医疗器械研发（如手术辅助机器人）积累经验。

市场布局再提速：凭借二类医疗器械资质，产品可快速进入全国各级医疗机构及正规药房渠道，预计年内带动相关品类销售额增长30%。目前，集团已与20余家医疗机构达成合作，医疗器械板块营收同比增长60%。

四、未来展望：从“跟随者”到“定义者”，引领医疗普惠

日照海旭医疗将医疗器械作为长期战略方向，规划三年内再申报10款二类、三类产品，并布局“医械+AI”前沿领域，开发可穿戴健康监测设备。董事长朱坤福强调：“我们要用技术创新推动医疗普惠，让患者在家就能享受专业级健康管理。”集团已设立“医疗科技子公司”，组建百人研发团队，并冲刺三类医疗器械资质，目标开发手术辅助机器人等高精尖产品，让中国智造守护人类生命健康。