OEM24小时专线

17362265742

17362265742





微信二维码

位置 您的位置: 首页 > 新闻资讯 > 公司动态

返回列表页

彰显研发硬实力!日照海旭医疗医用胶原贴敷料拥有三类医疗器械注册证

日照海旭医疗的医用胶原贴敷料获得三类医疗器械注册证,彰显了其在医疗器械研发领域的硬实力,主要体现在技术突破、生产合规、临床验证及市场布局四个方面。

 

一、技术突破:重组胶原蛋白的研发与应用

基因工程技术:日照海旭医疗采用先进的基因工程技术,生产出与人体自身胶原蛋白序列完全一致的重组胶原蛋白。这一技术突破使得产品具有极高的安全性,避免了传统胶原蛋白可能引发的排异反应。

三螺旋结构:产品中的重组Ⅲ型人源胶原蛋白拥有明确的三螺旋结构,这是其高效发挥作用的关键。它以人胶原蛋白基因为模板,经过优选及优化改造,具备良好的皮肤亲和性和组织相容性,能够迅速与肌肤融合,被人体吸收利用。

多重功效:该医用胶原贴敷料不仅可用于创面修复,加速角质屏障修复,促进成纤维细胞再生,还可用于敏感肌呵护,舒缓敏感症状,增强皮肤的自我修复能力,重建肌肤屏障。同时,它还能从日常抗衰角度,填补皮肤塌陷,修复受损的弹性纤维,改善肌肤松弛状态。

9.9-3.jpg

二、生产合规:严格遵循医疗器械生产标准

GMP净化车间:日照海旭医疗在生产过程中依托10万级GMP净化车间,确保生产环境的洁净度,杜绝微生物污染。

全流程质量管控:集团建立了从原料采购到成品出厂的全流程质量管控体系。在原料端,精选优质原材料,确保重组胶原蛋白及其他辅助成分的纯度与质量。生产过程中,对每一批次的产品进行多维度检测,保证产品符合甚至超越国家标准。

电子束辐照灭菌:产品采用电子束辐照灭菌方式,确保无菌状态,进一步保障产品的安全性。

三、临床验证:效果显著,获得专业认可

多中心临床试验:日照海旭医疗与北京中医药大学、山东省中医院等机构联合开展多中心临床试验,验证产品的有效性和安全性。例如,针对激光治疗术后的创面修复,使用该医用胶原贴敷料能明显缩短创面愈合时间,减少感染风险。

用户反馈良好:用户实测显示,使用该产品后,皮肤状况得到明显改善,疼痛减轻、愈合速度加快,复发率降低。医护人员也认可其操作便捷性与安全性,成为临床护理的得力助手。

3.17-7.webp.jpg

四、市场布局:丰富产品矩阵,强化市场竞争力

三类医疗器械资质:获得三类医疗器械注册证,意味着该医用胶原贴敷料可用于较为严重的皮肤疾病治疗辅助,如慢性皮肤病等。这进一步丰富了日照海旭医疗的产品矩阵,覆盖了“疼痛管理-皮肤修复-日常护理”全场景。

多元化采购需求:新增产品与现有透骨膏、伤口敷料等形成互补,满足医疗机构、连锁药房等渠道的多元化采购需求。同时,凭借三类医疗器械资质,产品可快速进入全国各级医疗机构及正规药房渠道。

市场反响热烈:预计年内将带动相关品类销售额增长30%,显示出市场对该产品的强烈需求和高度认可。


返回顶部